Chi sono gli addetti all’analisi del controllo microbiologico nell’industria farmaceutica?
La microbiologia ha un ampio campo di applicazione rispetto all’industria farmaceutica, poiché consente di effettuare il controllo della sterilità nei farmaci e della sicurezza. Vuoi sapere come lavorano gli analisti del controllo microbiologico nell’industria farmaceutica ? Vuoi diventare un esperto in analisi microbiologiche? Continuiamo a leggere le seguenti sezioni!
La microbiologia è una branca correlata e di supporto al lavoro svolto nell’industria farmaceutica. Dobbiamo sapere che questa professione è un pilastro essenziale per il corretto sviluppo di prodotti biologici e vaccini destinati all’applicazione nelle persone.
È di vitale importanza, poiché svolge un ruolo chiave nel processo di produzione del farmaco e nelle analisi che garantiscono la buona qualità dei prodotti.
Continuiamo a conoscere il lavoratore!
Qual è l’obiettivo perseguito dagli analisti del controllo microbiologico nell’industria farmaceutica?
Tra le applicazioni più importanti della microbiologia oggi in farmacia, possiamo trovare:
- Procurati ingredienti attivi (come antibiotici, vitamine, proteine, ecc.).
- Controllo della procedura di fabbricazione dei prodotti.
- Monitora i sistemi critici di acqua e aria utilizzati nella produzione e nella pulizia.
- Monitorare l’ambiente.
- Aree e attrezzature pulite , dove possiamo includere la valutazione dei disinfettanti.
- Controlla ogni fase, da quando abbiamo la materia prima al prodotto finito.
Quali sono le attività lavorative degli analisti del controllo microbiologico nell’industria farmaceutica?
Sotto la supervisione di un tecnico, l’operaio sarà incaricato di eseguire i test microbiologici e le relative funzioni , quali:
- Supporto per prove di efficacia antimicrobica .
- Controllare e preparare i materiali di riferimento.
- Verificare che i metodi microbiologici siano corretti.
- Analizza l’acqua sotto il grado farmaceutico , quali sono chimiche e microbiologiche.
- Analisi microbiologiche di campioni di cosmetici, prodotti sanitari e medicinali.
- Preparazione dei mezzi di coltura.
- Eseguire l’identificazione dei microrganismi.
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Cos’è la microbiologia farmaceutica?
I microrganismi che interessano l’industria farmaceutica includono lieviti, funghi filamentosi e batteri. Tutti questi microrganismi di cui parliamo hanno la caratteristica di avere un grande impatto in questo settore poiché sono ampiamente distribuiti in natura, hanno la capacità di mantenersi in buone condizioni in ambienti sfavorevoli e di riprodursi rapidamente quando le condizioni tornano favorevoli. l’ambiente e hanno la capacità di sopravvivere con poca acqua e anche a temperature estreme.
È per tutto ciò che tutto ciò che è correlato o ha qualsiasi tipo di contatto con il processo di fabbricazione o il prodotto è considerato una fonte di contaminazione.
Quali sono le principali fonti di inquinamento?
In questa sezione possiamo evidenziare la materia prima, che comprende il materiale di imballaggio e il contenitore, gli utensili e le attrezzature, l’ambiente (sia aria che acqua) e il personale. In quest’ultima, è la fonte di inquinamento più importante e più complicata da tenere sotto controllo, poiché ogni persona contiene una carica microbica in: saliva, pelle, capelli, unghie, mucose…
Il controllo dei microrganismi consiste in: impedire loro di raggiungere il prodotto, quindi l’ambiente deve essere controllato durante la produzione e utilizzare barriere fisiche. La riproduzione microbica dovrebbe essere evitata anche utilizzando inibitori antimicrobici o ingredienti che proteggono il prodotto. Infine, distruggere eventuali microrganismi mediante sterilizzazione terminale, irradiazione o trattamenti chimici.
Cos’è la gestione del rischio in microbiologia?
È necessario disporre di un programma di gestione del rischio , poiché aiuterà a conoscere le possibili cause di contaminazione che si verificano durante il processo. Allo stesso modo, è essenziale eseguire il monitoraggio ambientale, che viene effettuato attraverso un piano, in cui vengono aggiunti punti di campionamento, metodi e terreni di coltura, che include studi di convalida per eseguire questo monitoraggio e analisi su superfici, sistemi, materie prime, personale , eccetera.
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